程序文件之新项目评审程序

1目的

为使本中心检测能力适应形势发展需要，更好地为企业的发展服务，确保开展的新项目有足够的能力和资源，确保检测数据的准确、可靠、符合规定要求，特制订本程序。

2适用范围

适用本中心对新增检测项目的策划、准备、实施、评审、验收等全过程。    

2.1新检测方法或项目

在形式或技术内涵上是原有（原申报）检测项目或方法所没有的。

2.2新参数

原检测方法或检测项目所没有包含的参数。

2.3新标准

原检测标准已作了重要的修订，或原标准作废，采用新标准。

3职责

技术负责人负责组织新项目评审工作，编制新项目计划和落实所需资金；

专业室主管负责填报新项目立项申请，参与仪器设备的订购、验收、标识、建档，组织实施和验收，以及运行后管理。

4工作程序

4.1开展新项目的需求

4.1.1根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，专业室主管可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见：《开展新项目申请表》）。

4.1.2技术负责人根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划。

4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的仪器设备、环境设施及相应的标准和人员等（见：《开展新项目评审表》）。

4.1.4通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。

4.2新项目的展开

4.2.1经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范、检测方法、设备及人员要求，组织人员编写作业指导书（必要时），进行检测人员的培训，提供报告格式信息内容。

4.2.2技术负责人负责组织人员按要求编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，送检新购进的仪器设备。

4.2.3质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。

4.2.4作业指导书的编制内容

a)检测方法的名称；

b检测方法的适用范围；

c)用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；

d)所需的标准物质（参考物质）；

e)对样品的管理要求；

f)抽样方面的要求；

g)被测定的参数或量值及其范围；

h)检测需要的设施环境条件；

i)检测程序描述；

j)须遵守的安全要求；

k)检测的准则和要求；

o)须记录数据的分析和表达方法；

p)必要时，提出检测结果不确定度评定的要求。

4.2.5若开展新项目的同时需用非标准方法时，执行《方法的选择与确认程序》。

4.2.6负责新项目的检测人员应具有一年以上检测工作经验，大专以上学历。

4.3新项目的实施验证

4.3.1技术负责人根据实施方案下达检测任务通知书，检测室进行方法验证。

4.3.2验证内容包括：

a)全部输入的文件资料的有效性、适宜性；

b)人员培训效果；

c)仪器设备的配置及校准状态；

d)设施环境条件符合情况；

e)项目检测人员的模拟检测；

f)通过实验室间比对结果验证；

g)必要时，计算出检测结果的测量不确定度。

4.3.3检测人员根据验证结果编制验证报告，经技术负责人组织论证和批准后试运行。

4.3.4质量负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件，组织培训和考核。

4.3.5技术负责人组织进行必要的试运行，此期间各过程要有详细工作记录。

4.3.6试运行成熟后，经技术负责人批准，将新检测项目列入本中心可承检项目中，正式纳入管理体系运行。

4.3.7新项目通过验证符合要求，条件成熟后由技术负责人组织向CNAS正式提出申请增项。通过评审后，正式对外开展新项目检测工作。

4.3.8对于新修订的或更新的标准等的应用，经上述程序由本中心内部组织验证符合要求后，即可用于检测工作。在新标准采用初期，应加强质量监督工作。

5相关文件

 合同评审程序 

方法的选择与确认程序 

检测工作控制和监督程序 

 仪器设备管理程序 

6质量记录

 开展新项目申请表

 开展新项目评审表