程序文件之允许偏离的程序

1目的

保证对检测方法的偏离符合规定程序。

2范围

适用于对检测方法的偏离控制。

3职责

检测人员提出偏离许可的申请；

专业室主管负责人组织对偏离申请的技术验证；

技术负责人负责对偏离许可的批准，组织跟踪验证。

4程序

4.1允许偏离的范围

4.1.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法要求，而需对标准方法产生偏离时；

4.1.2委托方提出的要求偏离标准规定时。

4.2偏离许可的申请

4.2.1对于由4.1.1条产生的偏离，在检测工作开展前，检测人员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，上报专业室主管；

4.2.2对于由4.1.2条将产生的偏离，检测人员应先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，检测人员填写在《偏离许可申请审批表》中，上报专业室主管；

4.2.3《偏离许可申请审批表》中需明确描述偏离的原因、内容及方法。

4.3偏离许可的验证

4.3.1专业室主管在接到《偏离许可申请审批表》后，应立即组织对其进行技术验证。技术验证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等；

4.3.2对检测方法偏离的技术验证，应按照《方法的选择及确认程序》的要求进行；

4.3.3对于重大偏离，由技术负责人组织验证。

4.4偏离许可的批准

4.4.1偏离许可经验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

4.4.2偏离许可经批准并由客户确认签字后，才能允许发生。

4.5偏离许可的执行

4.5.1经审批和客户同意的偏离许可，应保证其检测人员能够被正确地执行，偏离的执行情况应形成记录。

4.5.2专业室主管应追踪偏离情况，确认预定要求得到了满足。

5相关文件

   *********-**-21-2018  方法的选择及确认程序

6质量记录

   *********-**22-QR01  偏离许可申请审批表