实验室方法选择与确认程序

1目的

为确保检测数据准确可靠，对本中心开展的检测活动中所采用的方法进行控制。

2范围

适用于检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认。

3职责

3.1 技术负责人

负责检测方法的批准，负责对在用检测方法的有效性进行控制。

3.2 专业室主管

负责检测方法的选用、制定和验证及不确定度分析。

4程序

4.1 方法的选择

4.1.1检测人员在接收客户送检样品后，对照技术要求，选择符合要求的方法，开展检测工作。

4.1.2开展检测工作时，严格执行国家标准及相关技术规范。如无国家标准的，可使用部门或地方标准。标准必须是现行有效版本。

检测人员协助专业室主管检索最新标准、规程及其他技术规范，并按《文件控制程序》保证检测人员所用文件是最新有效版本。

4.1.3开展检测而客户未指定所用的检测方法时，按下述原则依次选择并通知客户：

a．使用满足客户需要的、适宜的国家制定的标准、规范；

b．如无国家标准时，尽可能采用已经由国际、区域、国家或地方正式颁布的现行有效的标准，或者参照采用这些标准所规定的方法：

c．由国际、区域或国家标准规定的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊上最新公布的方法。

d．当检测的技术指标多，需从多项技术规范中选用不同种类标准方法组合成新的方法时，则制定能够满足预期用途的，并经过验证的检测方法，经技术负责人批准后使用。

4.1.4检测前，应对所采用的方法进行审核确认，确保能够正确运用该方法，并能达到预期的目的。当标准方法发生了变化，应重新进行确认。当认为客户提出的方法不合适或已过期时，应及时通知客户。

4.2方法的确认

4.2.1对于选用新版标准等技术规范开展的检测，报告签发人在签发证书或报告时，应将新旧技术规范的技术要求、检测条件和过程进行对比，对开展检测的能力进行确认；

4.2.2对超过其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过标准方法，相应检测专业室主管负责收集确认过程中的相关验证记录（也可是不同阶段的记录），技术负责人组织熟悉相关领域的资深技术人员（如有必要，可聘请外部专家）对确认结果进行评审，制定方法验证，确认其是否能适应预期的用途和客户的需求，评审人员在《检测方法确认评审表》评审意见一栏中签署意见；方法的核查确认可采用以下方式：

a．使用标准物质进行校核。

b．与其他方法所得结果进行比较。

c．与同类实验室进行比对。

d．对影响测量结果的因素作系统评审。

e．对测量结果的不确定度进行评定。

4.2.3技术负责人根据评审结果，对检测方法是否适合于预期用途进行最终确认，并在评审表中“确认有效性声明”一栏中签署声明。

4.2.4本中心自编或外购的用于检测的软件，相关检测室应制定方法验证，确认其是否能适应预期的用途和客户的需求的基础上，由技术负责人组织技术人员进行复评审，审核签字后，报中心主任批准，按《文件控制程序》办理相关手续。

4.2.5方法的核查确认应考虑抽样、处置、运输过程，并记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。

4.3测量不确定度的评定详见《测量不确定度评定程序》。

4.4相关记录交资料员归档保存。

5相关文件

**********-**-03-2018   文件控制程序 

**********-**-23-2018   检测工作控制和监督程序 

**********-**-24-2018   新项目评审程序 

**********-**-25-2018   测量不确定度评定程序

6质量记录

**********-**21-QR01   现行有效标准一览表 

**********-**21-QR02   检测方法确认评审表