ISO/IEC17025:2017新标准发布和LIMS有什么关系？

ISO/IEC FDIS 17025:2017已正式通过国际化标准组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的投票表决。ISO有91个正式成员参与了投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与投票，赞成率为100%。在投票过程中，ISO和IEC也收到一些编辑性修改意见，目前ISO秘书处正在处理这些意见，对ISO/IEC FDIS 17025:2017进行编辑性修改，力争2017年11月正式发布最终标准。可以预计正式标准ISO/IEC17025:2017与ISO/IEC FDIS 17025:2017（附后）相比不会有实质性的改变，因为按照ISO规则，在FDIS投票表决后，只能进行编辑性修改，技术要求不允许有调整。
 

根据国际实验室认可合作组织（ILAC）的决议，ISO/IEC 17025:2017过渡转换期为标准发布之日起三年，因此所有认可实验室应在2020年11月前完成认可转换工作。
 

目前CNAS已启动相关文件的修订工作，并正在拟定ISO/IEC17025:2017的过渡转换政策。
 

新的标准中对lims实验室管理系统的要求主要来自ISO/IEC 17025:2015，同时参考了ISO15189:2012，并强调实验室的lims信息管理系统应有功能记录系统故障以及应急纠正措施。对于LIMS软件企业，应该加强系统的日志管理，自动记录错误故障并指引用户按应急纠正措施处理，确保数据的连续性，保证系统故障不会对实验室工作造成影响。