LIMS质量体系管理

质量体系管理可以帮助实验室通过ISO/IEC17025G国家实验室申请认可和保持认可，避免在评审前突击整理文档，真正按照质量体系要求完成日常的内审、管理评审、质量监督等。

 1、体系文件管理

体系文件包括质量手册、程序文件、管理制度、岗位职责、操作规程、作业指导书、实验室应急预案等，可以实现文件的电子版上传、管理、文件版本的修订、借阅、废止等管理。

文件能够以各种形式上传保存（可设置上传文件大小及重复文件提示），系统需支持主流文件格式的存放和读取（word、excel、flash、PDF、各类图片等）；

文件的申请、审核、审批流程；文件的变更流程；文件的作废流程。

2、内部审核

内审包括内审计划、内审计划审核、内审检查表、会议记录、不符合项目记录、内审报告等。

内审流程

内审计划

内审检查表

3、管理评审

管理评审包括，管理评审计划、管理评审会议、年度工作安排、管理评审报告等。

管理评审流程

管理评审截图

4、质量监督管理

每年年底12月30日前各质量监督员制作各领域监督计划；质量负责人进行审核批准；质量监督员依照年计划执行检测，系统可以自动提醒监督员执行；质量监督员将所有监督记录提交质量负责人进行审核；如监督过程中存在不符合依照不符合流程进行处理。

质量监督流程

质量监督管理截图

5、不符合项目管理

针对质量监督和平时发现的不符合项发出通知；质量负责人评价不符合项目的严重性，并责任到科室或人，提出整改要求；责任人制定纠正措施并实施；不合格通知发出人员进行纠正措施验证，如果符合要求则关闭该流程，如果不符合，重新制定纠正措施。

不符合项目管理流程

不符合项管理截图

6、质量控制

质量控制流程

每年3/30日前各领域检测技术负责人制作年度的质控计划；经过质量负责人、实验室主任批准后实施；技术负责人组织实施填写质量控制结果及报告；如质控结果符合要求，则资料归档；如不符合，则依照不符合控制进行处理。